沿革
当財団の歩み
| 1956年 | 財団法人日本公定書協会設立認可（6 月21 日） |
|---|---|
| 1957年 | 「会報」第1号発刊 |
| 1961年 | 【第七改正日本薬局方告示（４月）】 |
| 第七改正日本薬局方講演会の開催 | |
| 第七改正日本薬局方英文版（PartⅠ）の翻訳 | |
| 1969年 | 「会報」を改題し「医薬品研究」第1 号発刊 |
| 1971年 | 【第八改正日本薬局方告示（４月）】 |
| 1976年 | 【第九改正日本薬局方告示（４月）】 |
| 1981年 | 【第十改正日本薬局方告示（４月）】 |
| 日本薬局方の試験法に関する研究事業の開始 | |
| 1982年 | 「医薬品研究」を季刊から隔月刊に増刊 |
| 1986年 | 【第十一改正日本薬局方告示（３月）】 |
| 「日本薬局方百年史」を刊行 | |
| 1991年 | 【第十二改正日本薬局方告示（３月）】 |
| 大阪分室開設、日本薬局方標準品の製造頒布事業の開始 | |
| USP標準品の取次販売の開始 | |
| 1992年 | 「日本薬局方フォーラム（JPF）」の発行 |
| 1993年 | 「医薬品研究」を隔月刊から月刊に増刊 |
| 1994年 | 医薬品安全対策情報（DSU）の発刊（2004 年まで） |
| 1995年 | 「新医薬品承認審査概要（SBA）」の発刊（1997 年まで） |
| 「日本薬局方技術情報（JPTI）」の発刊 | |
| 1996年 | 【第十三改正日本薬局方告示（３月）】 |
| 1997年 | 食品添加物公定書標準品の製造頒布の開始 |
| JMO（Japanese Maintenance Organisation）設立 ICH国際医薬用語集の維持・管理・提供事業の開始 | |
| 1999年 | MedDRA/J（Ver. 2.1リリース）提供開始 |
| 大阪分室の主たる事業所を大阪市中央区和泉町に移設 | |
| 2001年 | 【第十四改正日本薬局方告示（３月）】 |
| MedDRA/J オンライン検索ツール提供開始 | |
| 2002年 | MedDRA多言語版 提供開始 |
| 2004年 | 日本薬局方原案整備事業の開始 |
| 「医薬品研究」の英名を"Pharmaceutical Regulatory Science"に変更 | |
| 国立医薬品食品衛生研究所の標準品業務を全面移管 | |
| 薄層クロマトグラフ用標準品製造者として登録 | |
| 食品添加物公定書標準品製造者として登録 | |
| MedDRA日本語シノニム（Ver.7.0対応版）リリース | |
| 2005年 | MedDRA標準検索式（SMQ；Standardised MedDRA Queries）日本語版リリース |
| 2006年 | 【第十五改正日本薬局方告示（３月）】 |
| 薬事エキスパート研修会の開始 | |
| 2007年 | 日本薬局方標準品製造者として登録 |
| 大阪分室においてISO 9001/JIS Q 9001を取得 | |
| 薬事エキスパート研修アドバイザリー・グループの設置 | |
| 大阪分室を大阪事業所に改称し、大阪市中央区平野町に移転 | |
| 2008年 | 薬事エキスパート研修会 特別コース(製造販売後安全管理・調査 基礎研修講座)の開始 |
| 日本薬局方原案整備事業を日本薬局方原案の技術的校正に関する事業に変更 | |
| 2010年 | 協会の英名を"Pharmaceutical and Medical Device Regulatory Science Society of Japan (PMRJ) に変更 (1月) |
| 「医薬品研究」の名称を「医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス」に、英名を"Pharmaceutical and Medical Device Regulatory Science"に変更 (1月) | |
| 2011年 | 【第十六改正日本薬局方告示（３月）】 |
| 公益法人制度改革法に基づき、一般財団法人に移行（４月） | |
| 法人名称を「一般財団法人医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス財団」(略称：レギュラトリーサイエンス財団)に変更（６月） | |
| 2012年 | 薬害教育映像シリーズの刊行事業開始 |
| EP標準品及びLGC Standards社の不純物標準物質等の取次販売の開始 | |
| 2013年 | 「薬事エキスパート研修会」の名称を「レギュラトリーサイエンス エキスパート研修会」に変更（２月） |
| レギュラトリーサイエンス エキスパート認定制度の新設（４月） | |
| 2015年 | 品質マネジメントシステムISO 9001:2008/JIS Q 9001:2008の認証取得（JMO事業） |
| 2016年 | 【第十七改正日本薬局方告示（３月）】 |
| 2017年 | 大阪事業所において、ISO/IEC 17025/JIS Q 17025の試験所認定を取得（ISO9001認証は2016年に返上） |
| MedDRAバージョン分析ツール（MVAT；MedDRA Version Analysis Tool）日本語版リリース | |
| 2019年 | 国立感染症研究所から抗生物質標準品業務の一部移管開始 |
| 2020年 | レギュラトリーサイエンス エキスパート研修会をWebinarで開催開始 |
| 2021年 | 大阪事業所を廃止し、医薬標準品センターを開設（４月） |
| 「医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス」を隔月刊行に変更（４月） | |
| 【第十八改正日本薬局方告示（６月）】 | |
| SNOMED CT – MedDRAマッピングリスト提供開始 | |
| 2022年 | 「医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス」Vol.52, No.4からJ-STAGEにて公開開始(6月) |
| 2023年 | ICD-10からMedDRAへのマッピング提供 |
| 2024年 | 事務局体制の見直し（7月） （技術サービス部門の新設、出版部と公定書部を統合し公定書・出版部を新設） |
最終更新 2024/07/01